Wie strikte Patentgesetze die Herstellung von günstigen Generika erschweren

Das Schicksal der ein neues Programm entwickelt, um Generika Apotheke Regale schneller Push durch die Erhebung von Gebühren für Arzneimittelhersteller ist nun in den Händen des Gesetzgebers. cerazette

Die FDA eingereicht Empfehlungen an den Kongress am Freitag für ein Paar verbraucherorientierte verschreibungspflichtiges Medikament Initiativen, einschließlich des Generic Drug User Fee Vereinbarung. antibabypille

Die GDUFA könnte ein großer Segen für Verbraucher. Wie es aussieht, wird das Review-Verfahren für Generika so voller regulatorische und rechtliche Hindernisse, die es kann Jahre dauern, bis die billigeren Medikamenten jemals erreichen die Läden. anti-baby-pille.net

Die FDA würde eine Gebühr zu Pharmahersteller verwenden, um Fonds Generika Entwicklung und Überprüfung helfen. (Siehe: CVS zahlt der Verbraucher 5.000.000 $ zu Preistreiberei Forderungen zu begleichen.) antibabypille

“Diese abschließenden Empfehlungen ein gutes Beispiel dafür, was man erreicht, wenn die FDA, Industrie und anderen Interessengruppen zusammen arbeiten nach dem gleichen Ziel sein Angebot”, sagte FDA Direktor Margaret Hamburg. “In einer Zeit von mehr Haushaltszwänge bieten Nutzungsgebühren einer kritischen Weg für die Nutzung angeeignet Dollar, sicherzustellen, dass die FDA die notwendigen Ressourcen zur Bewertung in einer zeitgemäßen Weise zu führen.” yasmin

Im Gegenzug für die Gebühr, verspricht der FDA zur Inspektion ausländischer und US-amerikanischen Arzneimittelhersteller bis 2017, dem es heißt, wird dazu beitragen, um wieder auf Überprüfung Mal abzuschließen. Die Agentur Bewertungen so viele wie 900 neue Generika-Anwendungen pro Jahr. (Siehe: US Gov’t lehnt rezeptfreien Plan B für Minderjährige.) http://hallusforte.com/

Das Programm ist ein Spin-Off der Prescription Drug User Fee-Abkommen, das erhebt eine ähnliche Gebühr auf Markennamen Arzneimittelhersteller im Austausch für eine schnellere Überprüfung Zeiten und hilft bei der Finanzierung Drogen und Forschung und Entwicklung.

Der PDUFA ist nur gut für 5 Jahre und wird im September auslaufen, wenn der Kongress nicht erneut aktivieren tut es.

Die Pew Health Group sprach sich zur Unterstützung der FDA-Empfehlungen:

“Wir würdigen die FDA und die pharmazeutische Industrie für die Zusammenarbeit bei Vereinbarungen, die die Agentur die Bewertung von Aktivitäten zu unterstützen”, sagte Allan Coukell, Direktor der medizinischen Programmen. “Under PDUFA, die FDA hat die Zeit es braucht, um neue Medikamente zu genehmigen reduziert. Jetzt dank der erste Vereinbarung mit dem Hersteller von Generika, hat die Industrie eine Investition in eine bessere Kontrolle der US-Medikamenten in Übersee. ”

Aber Pew darauf hingewiesen, dass eine regulatorische Vereinbarung über die Medical Device User Fee Act noch zu sich gehasht werden. Wie die anderen erwähnt, wäre es verwenden Gebühren für medizinische Gerätehersteller für Forschung und Entwicklung in neue Produkte zu finanzieren.

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Qualitätssicherung von Online Apotheken

Studie über die Qualität von Medikamenten ist sehr wichtig in der Arzneimittelforschung und-entwicklung. Die Qualitätskontrolle umfasst nicht nur Studien über Substanz Drogen-und Vorbereitung, sondern auch auf Zubehör, Verpackungsmaterial und verschiedene Tasten wie die Entdeckung, herstellen, lagern, Transport neuer Medikamente, um eine sichere, effektive und kontrollierte für Arzneimittel sicherzustellen. Die These beinhalten im Wesentlichen ein System der Forschung über Qualitätsstandards von Polymer-Wirkstoff (PGA-Ala-TXL) und chirale Arzneimittel (R, R)-penenhuclidine fumarate.The ersten Teil gab eine detaillierte Studie über Qualitätsnormen von Polymer-Wirkstoff (PGA-Ala- TXL), bestand dieser Teil von vier chapters.The erste Kapitel war es, die Reversed-Phase Hochleistungs-Flüssigkeits-Chromatographie (RP-HPLC) Methoden zur Reinheitskontrolle der Konjugate von Poly-glumatic Säure mit Paclitaxel (PGA-Ala-TXL zu etablieren ) nach Eigenschaft der PGA-Ala-TXL.Two RP-HPLC-Methoden wurden zur Trennung und Quantifizierung der Konjugate und die damit verbundenen Verunreinigungen wie freie Poly-glumatic Säure und Paclitaxel.

Die Validierungen der beiden Methoden wurden auch investigated.In Kapitel zwei, die Reinheit zu überprüfen und die quantitative Analyse des Polymers Wirkstoff und die damit verbundenen Verunreinigungen, wie zB die freie Polyglutaminsäure, der freien Paclitaxel, wurden von den beiden Methoden entwickelt oben durchgeführt . Die Stabilitäten der Droge wurden unter den Bedingungen der Raumtemperatur, hohe Temperaturen (60, NE), hohe Temperaturen (40, NE), Beleuchtung (4500 Lux), hohe Luftfeuchtigkeit (RT 25, ÑÉRH 92,5%), hohe Luftfeuchtigkeit untersucht ( RT 25, ÑÉRH 75%), 4, NE, Einfrieren (-20, NE) und so weiter, um Beweise für das Paket, Lagerung und Transport der drug.In Kapitel dritte, das Molekulargewicht und die gekoppelte Seite des Angebots Polymer-Wirkstoff bestimmt. Die Struktur der Droge wurde weiter festgestellt, die Natur sich selbst zu sichern. Um die begrenzte Menge der aktiven Komponente, die erheblichen Einfluss auf medikamentöse Therapie hat zu bewerten, wurde die UV-Methode eingesetzt, um die Bindung Verhältnis von Paclitaxel auf PGA-Ala-TXL.The zweiten Teil Maßnahme gab eine detaillierte Studie über die Qualitätsstandards der chiralen Wirkstoff (R, R)-penehyclidine Fumarat. Dieser Teil bestand aus vier chapters.In Kapitel zuerst, RP-HPLC und chirale Additiv mobilen Phase HPLC (R, R)-penehyclidine Fumarat entwickelt wurden.

Die Methodenvalidierung der RP-HPLC wurde auch investigated.In Kapitel zweiten RP-HPLC-Methode, chirale Additiv mobilen HPLC-Methode und Dünnschicht-Chromatographie-Verfahren wurden verwendet, um die Reinheit der drei Chargen von Proben und Referenz-Check. Die Mengen der Lösungsmittel-Rückstände wurden mittels Gaschromatographie. Heizung, Demut, Beleuchtung und so weiter: Diese Ergebnisse lieferten Beweise für die Qualitätskontrolle der drug.In Kapitel dritte, wurden die Stabilitäten der pharmazeutischen Wirkstoffen nach dem Qualitätsstandard establishedunder die Bedingungen untersucht. Diese Ergebnisse auch Beweise für das Paket, Lagerung und Transport des Medikaments zur Verfügung gestellt. Die beschleunigte Prüfung und die langfristige Tests wurden durchgeführt, um die Zeit der validity.In Kapitel vier zeigt die Löslichkeit, die Hygroskopizität, der optischen Drehung und der Verlust beim Trocknen wurden untersucht, um Beweise für die Gründung der Qualitätsstandard bieten zu bestimmen.

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Anti-Alzheimer Medikament entwickelt?

Wer die Alzheimer-Krankheit beobachtet hat, raubt einem Freund oder Familienmitglied von ihren Erinnerungen und Fähigkeiten, bevor er schliesslich behauptet, ihr Leben weiß, was eine wirklich schreckliche Krankheit ist. Nach Angaben der World Health Organization, ist es die vierthäufigste Todesursache in Ländern mit hohem Einkommen und aufgrund einer alternden Weltbevölkerung, es soll einer in 85 Menschen weltweit bis zum Jahr 2050 auswirken – es sei denn, eine Behandlung gefunden werden kann. Wissenschaftler des Salk Institute for Biological Studies haben große Hoffnungen für eine neue Droge, die sie entwickelt haben, dass der Speicher verbessert hat und verhindert Hirnschäden bei Mäusen und ist ein viel versprechender Kandidat für das erste Medikament in der Lage zu stoppen das Fortschreiten der Alzheimer beim Menschen.

Obwohl die Wissenschaftler noch nicht in der Lage gewesen zu fassen, die Ursachen und den Verlauf von Alzheimer, zeigt die Forschung mit Amyloid-Plaques und Neurofibrillen im Gehirn verbunden ist. Aus diesem Grund hat viel von der Suche nach einer Behandlung durch die pharmazeutische Industrie auf die biologischen Mechanismen bei der Bildung von Amyloid-Plaques beteiligt konzentriert. Doch bis heute haben alle Amyloid-basierte Medikamente in klinischen Studien gescheitert.

Die Salk-Team beschlossen, einen anderen Ansatz durch die Entwicklung von Methoden für den Einsatz lebender Nervenzellen in Petrischalen gezüchtet, um die Wirksamkeit der neuen synthetischen Verbindungen, die in den Schutz der Gehirnzellen gegen mehrere Erkrankungen, die mit Gehirn Alterung verbundenen Test zu machen. Beginnend mit einer Bleiverbindung ursprünglich für die Behandlung von Schlaganfällen und Schädel-Hirn-Verletzungen entwickelt und geleitet von Test-Ergebnisse von jedem chemischen Iteration der Verbindung, sagt der Team konnten sie seine chemische Struktur verändert, um ein viel stärkeres Alzheimer-Medikament, bekannt zu machen als J147.

“Alzheimer ist eine komplexe Erkrankung ist, aber die meisten der Medikamentenentwicklung in der pharmazeutischen Welt auf einen einzigen Aspekt der Krankheit konzentriert – das Amyloid-Weg”, sagt Marguerite Prior, Research Associate, der das Projekt zusammen mit Qi Chen führte, ein ehemaliger Salk Postdoktorand, arbeiten in Salks Zelluläre Neurobiologie Laboratory unter der Leitung von David Schubert. “Im Gegensatz dazu durch die Prüfung dieser Verbindungen in lebenden Zellkulturen, können wir bestimmen, was sie gegen eine Reihe von altersbedingten Problemen zu tun, und wählen Sie den besten Kandidaten, die mehrere Aspekte der Krankheit Adressen, nicht nur eine.”

Testen des vielversprechenden Wirkstoff als ein orales Medikament bei Mäusen führte das Team, die Arbeit mit Amanda Roberts, Professor für molekulare Neurowissenschaften am The Scripps Research Institute, eine Reihe von Verhaltenstests, die zeigten, dass das Medikament verbessert Gedächtnis bei normaler Nager.

Weitere Tests zeigten, dass die Verbindung Gehirnschäden verhindert bei Tieren mit Alzheimer und dass Mäuse und Ratten, die mit dem Medikament behandelten produziert mehr von einem Protein namens Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) – ein Molekül der Gedächtnisbildung beteiligt, dass die Unterstützung für das Überleben der bestehenden hilft Neuronen und fördert das Wachstum und die Differenzierung von Nervenzellen und Synapsen.

“J147-Speicher in Normal-und Alzheimer-Mäusen verbessert und schützt das Gehirn vor dem Verlust von synaptischen Verbindungen”, sagte Schubert. “Keine Drogen auf dem Markt für Alzheimer haben beide dieser Eigenschaften.”

Das Team sagt J147 für die Behandlung von Alzheimer beim Menschen in naher Zukunft getestet werden konnte und wegen seiner breiten Fähigkeit, Nervenzellen zu schützen, kann auch wirksam bei der Behandlung anderer neurologischer Störungen wie Parkinson, Chorea Huntington und amyotrophe Lateralsklerose (ALS) sowie Schlaganfall.

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Neues Medikament lässt Krebspatienten hoffen

Ein Krebspatient liegt in einem Krankenhausbett in Therapie für Krebs. Die neuesten Versprechen für Krebstherapien liegt in den Händen eines Arztes, dass der Patient spritzt mit den neuesten in einer neuen Familie von Behandlungen, die Medizin revolutionieren könnte. Das neue Medikament ist ein Glykopeptide, die möglicherweise lehren die Patienten Antikörper gegen die Krebsgeschwüre im Körper angreifen und zerstören sie konnte.

Die Glykopeptide ist die neueste Weiterentwicklung, die genau das Niveau der Therapie für den Patienten zu liefern und wurde von einem Forscher an der University of Georgia entwickelt verspricht.

Die Glykopeptide Therapie ist derzeit in Tierversuchen und wird voraussichtlich den Weg, die wir anwenden Medizin in der Zukunft ändern. Revolutionary Medizin wie dieser ist die Grundlage für potenzielle Impfstoffe für andere Krankheiten und könnte möglicherweise die nächste Gründung der Branche zu werden, die Herstellung dieser neuen und revolutionären Impfstoffen.

Der Direktor des UGA Cancer Center erklärte, dass es einen Schwerpunkt auf unter solchen Entdeckungen und deren Umsetzung in marktfähige Produkte für Unternehmen. Der UGA hat angedeutet, dass die nächsten Schritte für die Behandlung zu klinischen Studien mit dem Produkt der Bühne sind, aber es wird mehrere Millionen Dollar zu nehmen und etwa sieben Jahre, um von Tierversuchen auf ein Arzneimittel-Verbindung auf den Markt zu bringen.

Der Professor der Chemie an der UGA komplexen Kohlenhydraten Research Center arbeitete an der Mayo Clinic in Arizona und half, die Immuntherapie zu entwickeln. Die Behandlung, eine dreigliedrige Immuntherapie, eliminiert die Größe der Tumoren in Mäusen um über 80 Prozent oder mehr. Die Verbindung hat für Brustkrebs versucht, aber sollte eine wirksame Behandlungsmethode bei Prostatakrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Lungenkrebs.

Die Forschung an der University of Georgia wurden möglich, weil der Staat die Krebsforschung Infrastruktur, der medizinischen Forschung Methodik, mit der Gründung der Georgia Cancer Coalition in den späten 1990er Jahren entwickelt. Vorherige Georgia Gouverneur Roy Barnes mit Nachdruck, dass die Menschen in den Staat Georgien sollte die Fähigkeit, fortschrittliche Behandlungen zu Hause erhalten haben. Mehrere Forschungsgruppen Die Universitäten haben die Möglichkeit, viel Forschung in der Behandlung von Krebs zu tun gegeben. Emory University hat viel von der Forschung getrieben und wird voraussichtlich eine viel versprechende Protonenstrahl Behandlung für Strahlentherapie im Jahr 2015 zu enthüllen.

Emory ist auch die Verwaltung Studien an mehreren Krebsmedikamenten. Ein neuer Impfstoff könnte nicht nur versprechen, Hilfe und Hoffnung für Menschen, die mit Krebs leiden, sondern verspricht auch das Potenzial für Arbeitsplätze für Menschen und das Potenzial für höhere Einnahmen im US-Bundesstaat Georgia-und der heutigen Welt und hilft, Krebs und der Eroberung wirtschaftlichen Probleme der Menschen ist eine gute Nachricht in der Tat.

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Verteidigungsministerium hilft bei der Entwicklung eines Impfstoffes gegen Malaria

Malaria ist eine der weltweit häufigsten Todesursachen für so lange wie Aufzeichnungen gehalten wurden. Mit Resistenzen gegen bestehende Medikamente gegen Malaria auf dem Vormarsch, gibt es einen erneuten Druck auf verschiedene Arten, sie zu bekämpfen suchen. Zwei University of Houston (UH) Ingenieure haben bis auf den Teller trat, um den Anruf zu beantworten.

Jeffery Rimer und Peter Vekilov, sowohl mit der Abteilung für chemische und molekularbiologische Technik, die vor kurzem waren ein Stipendium des US Department of Defense (DOD), die an eine völlig neue Plattform für die Entwicklung Antimalariamittel erstellen. Wie bestehenden Medikamenten gegen Malaria, wird diese neue Zielplattform Plasmodium, die der Parasit, der Malaria verursacht, durch die Verwendung einer Marotte in die Infektion Prozess ist.

Typischerweise in Hosts über einen Mückenstich eingeführt, tritt Plasmodium eine Host-roten Blutkörperchen, wo es verbraucht das Hämoglobin durch die Zerlegung. Allerdings ist eine Untereinheit des Hämoglobins der Parasit nicht verwenden können, Häm, das Teil des Blutes, Sauerstoff transportieren hilft, die anderen Teile des Körpers ist. Allein gelassen wird Häm hochgiftig – giftig genug, in der Tat, um die Parasiten zu töten und zu verhindern, eine Infektion von greift.

Leider, wie der Parasit entwickelt hat, trennt es die Häm in kleine Kristalle. Wenn das Häm in Kristallen beschlagnahmt ist, kann sie nicht töten die Parasiten. Bestehende Malaria Medikamente vermutlich Arbeit durch die Verhinderung der Entstehung und dem Wachstum von Häm-Kristallen. Als Ergebnis Häm-Moleküle durch Hämoglobin Verzehr freigegeben sind in der Regel in der Lage, den Parasiten zu töten. Allerdings hat die Wirksamkeit dieser Medikamente begonnen zu schwinden.

Da die genaue Art, wie diese Medikamente verhindern Kristallbildung unbekannt ist, wird Vekilov und Rimer Arbeit, den Prozess der Häm-Kristallbildung zu entdecken und dann bestimmen, welche Art von Molekülen konnte Kristallisation zu hemmen. Vekilov glaubt, dass Häm-Moleküle, Kristalle legen auf Knicke, dass Websites auf der Kristalloberfläche günstig für die Aufnahme neuer Häm-Moleküle sind. Wenn dies in der Tat, wie Häm-Kristalle wachsen, wird das Team Design “maßgeschneiderte Inhibitoren”, die das Wachstum zu verhindern.

“Ein maßgeschneidertes Inhibitor ahmt die Kristall-Baustein oder Einheiten, die in diesem Fall ist Häm”, sagte Rimer. “Sie wollen Inhibitoren mit einer Affinität für die Bindung an Kristallflächen Design. Bestimmte Teile des Inhibitormoleküls dann Block neben Bindungsstellen. So wird die Inhibitoren planen wir, Design physisch blockieren die Knicke und stören Häm hinaus. ”

Während Vekilov und Rimer beachten Sie, dass diese Forschung wird wahrscheinlich nicht durch die Entdeckung von spezifischen Molekülen, die in Medikamenten entwickelt werden könnte, sie sagen, es wird ein tieferes Verständnis von der Art der Moleküle, die die Grundlage für neue Medikamente sein könnten. Helping Drogen-Entwickler verstehen, wie diese Medikamente funktionieren könnte würde es ihnen ermöglichen, neue Medikamente gegen Malaria in eine logische und kostengünstige Art und Weise zu erstellen.

Derzeit, so die Forscher, Pharmaunternehmen Bildschirm Bibliotheken von Molekülen an Medikamenten-Targets zu identifizieren. Diese, sagen sie, ist ein kombinatorischer Ansatz, dass eine erschöpfende, trial-and-Error-Methode beschäftigt. Der UH-Team arbeitet an diesem umständlichen mit Techniken zur Beschleunigung der Entwicklung von Medikamenten ersetzen. Wenn Rimer und Vekilov ein besseres Verständnis davon, wie diese Moleküle binden an die Kristalloberfläche entwickeln können, könnten Forscher darüber nachdenken, entwerfen Antimalariamittel in eine viel rationalere Weise.

Die Zwei-Jahres-$ 150.000 Samen Zuschuss wird von der Alliance for NanoHealth verabreicht werden.

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Neue Medikamente gegen Diabetes in Russland verfügbar

Russlands Typ-2-Diabetes-Medikament Markt wird mehr als 7% jährlich wachsen von $ 1200000000 im Jahr 2010 auf $ 1700000000 im Jahr 2015, angetrieben durch eine Flut von neuen Produkten, die an den Start sind.

Das ist die neueste Marktprognose von Decision Resources, dass das Wachstum durch die Einführung von “mehreren hochpreisige Agenten” und die zunehmende Verwendung von Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1)-Analoga, Dipeptidylpeptidase (DPP-IV getrieben werden argumentiert, Hemmer) und Insulin-Analogon mischt. Der Bericht stellt fest, dass es eine Reihe von Medikamenten in der Typ-2-Diabetes-Pipeline, mit 14 Agenten erwartet, dass in Russland bis zum Jahr 2015 zu starten.

Dazu gehören zwei Agenten in einer neuen Klasse von Natrium-Glukose-Co-Transporter (SGLT) -2 Inhibitoren, Bristol-Myers Squibb / AstraZeneca ‘s Dapagliflozin und Johnson & Johnson canagliflozin. DR fügt hinzu, dass zunehmende Verwendung von sowohl eine schnelle und lang wirksamen Insulinanaloga Marke wird von der Regierung Kostenerstattung Politik in Russland, das die hochpreisige langwirksamen Insulinanaloga behandelt unterstützt.

DR-Analyst Natalia Reoutova angemerkt, dass die zunehmende Nutzung von DPP-4 Inhibitoren und GLP-1 Analoga wird auch zu mehr Ausgaben für Antidiabetika in Russland führen. Der Großteil des Wachstums für die neueren und teureren non-insulin Substanzklassen wird wahrscheinlich von den eher wohlhabenden arbeiten Patienten, die für ihre Behandlung aus eigener Tasche bezahlen zu kommen “, wie diese Medikamente derzeit nicht erstattet werden”, schloss sie.

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Medikamente gegen Phobien

Die Behandlung von Angstzuständen und Panikattacken Probleme können auch schwieriger sein, als man denkt. Nachdem ich zum ersten Mal mit Strom anxiousness erkannt wurde, dachte ich, ich würde Nervosität Medikamente, die es dauert. In der Realität auf der anderen Seite, kann es ein wenig schwieriger als die. Es gibt viele verschiedene Formen der Angst Medikamente, Sie vor Ort, und jetzt nicht alle wahrscheinlich werden richtige für Sie. Einige Nervosität Medikamente können zu Müdigkeit führen, während auf anderen möglicherweise nicht stark genug.

Sollten Sie ab Nervosität Medizin, werden erwartet, dass es eine Weile dauern, bis Sie die Dosis einfach richtig zu machen, um. Versteht mich nicht falsch – so viel Angst Medikamente behilflich richtigen weg. Ich denken Sie daran, dass, sobald ich anfing auf Xanax Medizin. Früher war es das erste Medikament, dass ich versucht werden, und es funktioniert wirklich wunderbar. Bis zu dieser Zeit, wenn ich so durch Nervosität Angriffe gelähmt, dass ich nicht bereit gewesen, das Haus zu verlassen in ein paar Woche. Sobald ich die Ängstlichkeit Rezept fand, alternativ, begann ich mich besser. Die genaue selben Tag, in Wirklichkeit war ich in der Lage, rund nur ein wenig spazieren.

Dennoch gab es Facette Effekte. Die Dosis war ich war sehr schön Primzahl ist, so konnte ich nicht wirklich Bilder drauf. Ich habe versucht, eine große Zahl von anderen Therapien danach. Herbal Angst Medikamente halfen mir leicht, aber sie waren nicht mäßig stark genug. Was schließlich dazu dienen, in Wirklichkeit verwendet, um eine Mischung aus Therapie, Angst Medizin und Veränderungen in meinem Lebensstil. Die Ursachen von Angst sind kompliziert, und die Antworten werden laufend komplizierter zu. Ängstlichkeit Medikamenten ist fast immer ein Teil der Lösung, aber es ist nur ein Teil.

Am Ende eines der wesentlichen Themen war für mich die Teilnahme an einem Nervosität verschärfen Gruppe. Ängstlichkeit ist nicht wesentlich etwas, das wirst du müssen Ihr ganzes Leben zu halten sind, aber es kann gut noch Jahre dauern, um über. Fortify Teams haben den Vorteil, die Sie mit einer Gemeinschaft von Menschen, die von der gleichen Situation betroffen sind, zu sprechen. Sie können jeweils unterschiedliche nützliche Tipps geben, da sein, um schlanke, während Probleme schwierig und sogar Community zu erhalten mit jedem anderen. Es kann ein ausgezeichneter Ort, um Freunde in Anbetracht der Tatsache, dass Sie bereits haben eins gemeinsam zu erfüllen. Höchste aller, können Sie Empfehlungen auf verschiedenen Angst Medikamente und Verkleidungen aus verschiedenen Menschen lernen. Dadurch verringert sich viel Zeit es braucht, damit können Sie Ihre Mittel, um einfach mit der rechten Arbeit.

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Neue Viagra Generika auf dem Markt

New Drug Namen
Alle Medikamente haben zwei Namen, eine Firma und generischen Namen. Beispiel ist der Handelsname Tylenol und es ist generische Name ist Acetaminophen .. Aleve wird auch als Naproxen. Amoxil wird auch Amoxicillin und Advil auch genannt wird Ibuprofen.

Die FDA hat für ein generischer Name für Viagra gesucht. Nach sorgfältiger Prüfung durch ein Team von Sachverständigen der Regierungen, vor kurzem bekannt, dass es auf dem generischen Namen Mycoxafloppin angesiedelt.
Meat Loafin Helfer; winersnitzel stiffy; einfach banger, schlaff Härter, mr Softie-Entferner und holzigen Härter.
Auch galten Mycoxafailin, coxadrupin, Mydixarizin, Dixafix, limpydick, und natürlich Ibepokin.

Pfizer Corp gab heute bekannt, dass Viagra wird in Kürze in flüssiger Form zur Verfügung und wird von Pepsi Cola als eine Macht Getränkeindustrie geeignet für den Einsatz als Mischer vermarktet werden .. Es wird nun möglich sein, für einen Mann buchstäblich pour sich einen steifen eins.

Natürlich können wir nicht mehr nennen dies ein alkoholfreies Getränk, und es gibt neue Bedeutung, um die Namen von ‘Cocktails’, ‘Highballs’ und nur eine gute altmodische “steifen Drink”. Pepsi wird das neue Machwerk mit dem Namen des Marktes: Mount & DO.

Gedanke für den Tag: Es gibt mehr Geld für Brustimplantate und Viagra ausgegeben heute als Alzheimer-Forschung.

Dies bedeutet, dass bis zum Jahr 2020 sollte es eine große älteren Bevölkerung mit perky Titten und riesige Erektion und absolut keine Erinnerung, was mit ihnen zu tun.

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Neue Studie zu Herzstörungs-Medikamenten verbleibt im Giftschrank

Als einen Herzinfarkt überlebt, würde ich gerne glauben, dass, wenn meine Ärzte medizinische Zeitschriftenartikel, lesen, was sie über neue Medikamente zu lesen sind wahr ist. Aber ich könnte falsch sein. Betrachten wir zum Beispiel die Kritik an einer Studie, die kürzlich im New England Journal of Medicine von der Zeitschrift selbst ehemaliger Herausgeber veröffentlicht abzielen. Dr. Arnold Relman, emeritierter Professor an der Harvard Medical School, nicht nur darauf hin, ein paar eklatant Auslassungen in dieser veröffentlichten Forschungsergebnisse, aber er behauptet auch, dass er nie haben so einen Artikel zur Veröffentlichung während seiner Amtszeit NEJM akzeptiert.

Die Studie über ein Antikoagulans Medikament namens apixiban (Markenname: Eliquis) konzentriert und es war vollständig von Pharma-Giganten Bristol Myers Squibb und Pfizer, die gemeinsam Herstellung Eliquis passieren finanziert. Quelle Überraschung. . . Die Pharmakonzerne behaupten, dass Eliquis verhindert die Bildung von Blutgerinnseln nach größeren Operationen wie Knie-, und kann Schlaganfällen bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen Bedingung genannt Vorhofflimmern zu verhindern.

Aber warten Sie, warnt Autor und investigative Journalistin Alison Gesundheit Bass. Sie erinnert uns daran, dass Arzneimittelstudien durch die sehr Unternehmen, die das Medikament zu machen, und dann unter der Leitung von Forschern, die finanzielle Verbindungen zu den Unternehmen offen zu legen finanziert werden können tatsächlich vorhanden schief Forschungsergebnisse, die für neue, teure Medikamente über Low-Cost, aber effektive Generika. Eine Reihe neuerer Studien über diese Kontroverse, einschließlich des vorliegenden Programms im vergangenen Jahr aus Deutschland, die bis zur Hälfte der klinischen Studien untersucht, die von pharmazeutischen Unternehmen finanziert gefunden werden nie veröffentlicht, wenn ihre Schlussfolgerungen nicht auf ihre Drogen untersucht positiv. Diese Untersuchungen abgeschlossen:

“Klinische Arzneimittelstudien durch pharmazeutische Unternehmen finanziert günstige Ergebnisse erbringen für Unternehmen Produkte häufiger als unabhängige Versuche machen. Darüber hinaus haben Pharmaunternehmen wurde festgestellt, dass Medikamentenstudien auf verschiedene Weise beeinflussen. ”

Alison Bass weist darauf hin, zum Beispiel die unmittelbaren Sorgen über die Eliquis Studie:

“Es ist ein langwieriger Liste von Autoren erscheinen, von denen viele umfangreiche finanzielle Verbindungen zu der Pharmaindustrie (in Form von Sprech-und Beratungskosten). Mindestens drei der Autoren waren Bristol Myers Squibb Mitarbeiter, wie das Kleingedruckte am Ende der Studie bekannt gegeben. ”

Alison erklärt auch das Thema Dr. Relman erhoben hatte: wie diese finanzielle Konflikte können die Art und Weise das Papier selbst zu Gunsten des Medikaments verzerrt wurde beeinflusst haben.

Er stellte fest, zwei große Lücken in die Diskussion Abschnitt dieser veröffentlichten Studie:

Eine davon war die Tatsache, dass die gerinnungshemmende keine Wirksamkeit zeigten über die viel billiger Warfarin generic in der 7.000 Patienten in Europa rekrutiert (dies war eine multizentrische Studie mit 18.000 Patienten aus den USA, Lateinamerika, Asien und Europa).

Zweitens wurden 35% der Patienten mit Warfarin nicht an eine therapeutische Dosis des Medikaments, die erklären, warum diese Patienten eine höhere Rate der Blutgerinnung und Schlaganfall als Patienten, die die Eliquis hatte, konnte.

Doch weder dieser wichtigen Einschränkungen wurden in der Studie diskutiert, ein eklatantes Versäumnis nach Dr. Relman erwähnt. Er sagte, dass die Zeitschrift sich nachlässig bei der Veröffentlichung der Studie ohne Erwähnung dieser Einschränkungen war:

“Diese Studie war nicht gut peer-reviewed. Weder [Dr. Marcia Angell, ebenfalls ein ehemaliger Redakteur des NEJM] noch ich würde dieses Papier zur Veröffentlichung angenommen haben. ”

Doch als Ergebnis ihrer Veröffentlichung, werden viele Kardiologen jetzt auf Verschreibung eines viel teureren Medikament, wenn die billigeren Generika genauso gut tun würde in vielen Fällen gesteuert werden.

Die Studie, die laut Dr. Relman, war ein Paradebeispiel dafür, warum die Offenlegung von Interessenkonflikten (was die meisten führenden medizinischen Zeitschriften erfordern jetzt) ​​nicht ausreicht, um schlechte oder vorbelastete Wissenschaft Einhalt zu gebieten.

Er schlug vor, dass medizinische Einrichtungen sollten einfach verbieten ihren Dozenten aus Forschungen über Medikamente, wenn sie erhalten lukrativ Sprechen und Beratung Zahlungen aus der Pharmaindustrie.

“Die wirkliche Lösung ist für medizinische Einrichtungen, um loszuwerden, diese unethische Praktiken. Offenlegung ist keine Lösung. “

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Neue und verbesserte Diabetes Medikamente

“Die Anstrengungen zur Entwicklung und zu genehmigen blutzuckersenkende Medikamente für Diabetes Typ 2 sind in einem nie dagewesenen hoch”, sagt Kelly L. Close, PWD Typ 1, der Präsident von Close Bedenken, Inc., ein Gesundheits-Informationen Unternehmen und Editor-in Chefredakteur von E-Newsletter Diatribe (diatribe.us). “Kein Wunder – so sind die Zahlen von Menschen mit Typ-2-und der Bedarf an neuen Therapien.”

Die Notwendigkeit, die Zahlen und das Verständnis, dass Typ-2 mehr als nur ein Glukose-und Insulin-Problem ist, haben die Drogen-Entwicklung Motoren auf Touren, mit einigen potenziellen Nutzens für die Typ 1-Diabetes, auch. “Wir wissen jetzt, dass sechs oder mehr Organe in Blutzuckerkontrolle, einschließlich der Bauchspeicheldrüse, Leber, Magen, Darm, Muskel, Fettgewebe (Fett), und das Gehirn beteiligt sind”, sagt Susan Cornell, Dr. pharm., CDE, Assistenzprofessor für pharmazeutischen Praxis bei Midwestern University Chicago College of Pharmacy in Downers Grove, Illinois.

Cycloset, der erste Vertreter einer neuen Klasse von Medikamenten, ist eine Pille mit Quick-Release-Bromocriptin Mesylat. Genehmigt von der US Food and Drug Administration im Jahr 2009, es ist einfach, der seinen Weg auf Drogeriemarkt Regalen. Die Pille, einmal pro Tag innerhalb von zwei Stunden nach dem Aufwachen genommen, stellt das Gehirn-based Hormon Dopamin zur normalen Aktivität durch das Zurücksetzen Ihres zirkadianen Rhythmus. Diese Aktion senkt die Blutglukose. Es war das erste Blutzucker-senkenden Medikament bei der FDA Hürde, die mehr Studien zu Herz Sicherheit klar.

U-500 Insulin, das zur Verfügung gestanden hat für die Jahre, wird immer zweite sieht. Es ist fünf mal stärker konzentriert als die gemeinsame U-100 Typ. Die Experten sind mit U-500 experimentiert für Menschen, die große Mengen an Insulin benötigen durch Injektionen oder eine Pumpe, wie diejenigen, die übergewichtig sind und / oder erhebliche Insulinresistenz. Rote Fahnen, nach Laura Shane-McWhorter, Dr. pharm., CDE, Professor für Pharmakotherapie an der University of Utah College of Pharmacy in Salt Lake City, die längere Einwirkzeit und Konzentration sind, können beide, die dazu führen Dosierung Verwirrung. Sie spricht sich für eine Behandlung zu planen, dass die Einzelheiten Möglichkeiten zu reagieren, wenn zu viel U-500 Insulin fälschlicherweise angegeben wird.

Inkretin-Mimetikum Liraglutid (Victoza) fügt ein weiteres Medikament dieser Klasse von injizierbaren, die auch als GLP-1 Analoga bekannt. Sie stimuliert die Insulin-Produktion, Abnahme Glucagon-Ausgang, und niedrigere Glukosewerte nach einer Mahlzeit steigt. Dadurch verringern diese Medikamente Appetit und Nahrungsaufnahme. Bis heute haben sie die besten Track Record von Blutzucker senkenden Medikamenten in den Menschen hilft, Typ-2-trim Pfund. Victoza die Tugend? Es ist einmal am Tag eingenommen. (Byetta, das zweimal täglich eingenommen, ist seit mehreren Jahren zur Verfügung stehen.) Du bist wahrscheinlich mehr Drogen in dieser Klasse und die Genehmigung der FDA für die Verwendung mit Basalinsulin zu sehen. (Neue Nutzungen für bereits zugelassene Medikamente benötigen zusätzliche Studien-und Genehmigungsverfahren.)

DPP-4-Hemmer Saxagliptin (Onglyza) ist der zweite Eintrag in dieser Klasse; Sitagliptin (Januvia) wurde erstmals. Sie finden diese Klasse von Pillen durch den gemeinsamen “gliptin” Suffix zu erkennen. Diese Medikamente wirken auf den Darm durch die Verlangsamung der Zusammenbruch der DPP-4-Enzyms, das wiederum verlangsamt die Geschwindigkeit, mit der Nahrung Geschwindigkeiten durch den Magen-Darm-Trakt. Die Aktionen der DPP-4 Inhibitoren sind ähnlich Inkretin-Mimetika haben aber nicht ganz den Schwung in blutzuckersenkende Macht und Gewichtsverlust.

Ebenfalls neu ist Kombiglyze, der erste DPP-4-Inhibitor Kombination Droge. Es enthält Saxagliptin und extended-release Metformin.

Natrium-Glucose-Transporter 2 (SGLT-2) Inhibitoren wäre das erste Arzneimittel-Klasse, um den Blutzucker-senkende Wirkung auf die Nieren Ziel sein. Einige sind kurz vor der FDA Ziellinie, und andere sind in Unternehmen Pipelines. Ihr gemeinsames Suffix “gliflozin”, mit vollem Namen wie Dapagliflozin und canagliflozin. SGLT-2-Hemmer blockieren ein Transporter-Protein, das Glukose wieder in die Blutbahn, nachdem es durch die Nieren gefiltert ist. Das Blockieren dieses Protein verursacht mehr Glukose im Urin ausgeschwemmt werden. Auf ihrer eigenen die Medikamente nicht zu niedrigem Blutzucker (Hypoglykämie) oder Gewichtszunahme. Der SGLT-2-Hemmer sind mögliche Kandidaten für Combo Drogen und kann auch nützlich sein bei der Behandlung von Typ 1 Diabetes, sagt Close.

DPP-4 Inhibitoren alogliptin und Linagliptin (Tradjenta) kann vor dem Jahresende genehmigt werden. Linagliptin ist der erste DPP-4-Inhibitor mit einem Twist – es ist aus dem Körper hauptsächlich über die Leber abgebaut, nicht durch die Nieren. Dies ist ein Plus, weil etwa 40 Prozent der PWDS, vor allem Menschen mit hohem Blutdruck und 10 Jahren und mehr von Diabetes, geschätzt werden, um chronische Nierenerkrankung haben.

Extended-Release Exenatide (Bydureon), ein Inkretin-Mimetikum, wurde für die Zulassung am Ende des Jahres 2010 bereit, sondern verlangte die FDA weitere Informationen und eine zusätzliche Studie in Bezug auf seine Sicherheit für das Herz. Die spannende Plus von Bydureon: nur eine wöchentliche Injektion.

Schnell wirkende Insuline füllen müssen in Typ 1 und Typ 2-Diabetes, weil die verfügbaren kurzwirksamen Insulinen nicht schnell genug, um postprandialen Blutzucker-Anstieg zu kontrollieren. Zu diesem Zweck hat MannKind versucht, inhalierbare Afrezza auf dem Markt zu bekommen. Die FDA hat jedoch wieder zusätzliche Untersuchungen dieser nasalen Insulin durch eine fits-in-your-Hand Inhalationsgerät geliefert angefordert. Es wurde entwickelt, um entnommen vor den Mahlzeiten, um den Blutzucker unmittelbar nach dem Essen zu senken – ein rasanter Start und schnelles Finish halten das Versprechen der Verringerung Hypoglykämie. Afrezza, wenn er angenommen ist, würde mit einem injizierbaren lang wirkenden Insulin oder andere lang-wirkendes Medikament kombiniert werden. Ein weiterer schnell wirkendes Insulin zurück an das Zeichenbrett durch die FDA ist Linjeta (vormals VIAject).

Lang wirkende Basalinsulin, das Insulin, das Blutzucker zwischen den Mahlzeiten und Übernachtung regelt, steht im Mittelpunkt des neuen Formulierungen der drei wichtigsten weltweit Insulin-Hersteller. Novo Nordisk kann die Ziellinie mit Degludec am nächsten ist, sowie eine konzentrierte U-200-Formulierung für Menschen unter mehr als 80 Einheiten pro Tag. Sanofi-aventis basiert auf der Technologie arbeitet der Injektion Frequenz zu reduzieren, und Lilly ist auf zwei Basalinsuline arbeiten.

Zum Zeitpunkt der Diagnose PWDS Typ 2, haben im besten Fall nur die Hälfte ihrer schwindenden Insulin-Herstellung Betazellen des Pankreas links, sagt Richard Bergenstal, MD, Executive Director der International Diabetes Center am Park Nicollet in Minneapolis. Aggressiv Erhalt Ihrer verbliebenen Beta-Zellen ist der Schlüssel für die Blutzuckerkontrolle. (Derzeit haben wir nicht eine Möglichkeit, die Autoimmun-Angriff auf Beta-Zellen aufhalten und bewahre sie in Typ 1 Diabetes.) Hier ist, wie die Kontrolle zu übernehmen:

Sprechen Sie mit Ihrem Provider über die beste Ausgangsposition Medikament für Sie. Die meisten Richtlinien empfehlen, beginnend mit einer niedrigen Dosis von Metformin, die Insulinresistenz vermindert und verbessert Nüchternblutzucker.
Informieren Sie sich über die nächsten Schritte. Wenn Sie nicht getroffen haben Ihre Glukose und HbA1c-Ziele in 2-3 Monaten sollte Ihr Anbieter Fortschritt Ihrer Menge und / oder die Art der Medizin.

Tun Sie Ihr Bestes, um eine gesunde Ernährung Plan zu folgen und körperlich aktiv zu sein. Glucose-senkende Medikamente funktionieren am besten mit einem gesunden Lebensstil verzahnt. Sie können auf niedrigere Dosen von weniger Medikamente im Laufe der Jahre zu nehmen. Plus, Sie werden sich besser fühlen, sagt Cornell.

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